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中藥材中黃曲霉毒素快速檢測方案

發布時間:2024/4/23      點擊次數:1636
  現行使用的2020年版藥典中,對于黃曲霉毒素的檢測有明確要求,現檢測品種由2015年藥典要求的19種中藥材增加到25種中藥材原料,及用這些原料制成的飲片、丸劑等成品藥,現有2020年版藥典中對于黃曲霉的檢測方法有三種,第一種是高效液相色譜法+光化學衍生法;第二種是高效液相色譜-串聯質譜法;第三種是酶聯免疫法。現在大部分藥檢所機構及中藥企業實驗室基本采用第一種方法居多,不管是從檢測復雜程度、設備成本、耗材成本多方面考慮,第一法都有一定的優勢。我們公司可以提供第一法的解決方案,并給國內100+中藥企業提供過解決方案,如需要解決方案的可與我們溝通聯系。
 
  現行藥典方法都是化驗室用來定量檢測的,從樣品前處理到最后得到結果,最快也需要3小時以上,而這是樣品已經入庫,對于黃曲霉風險比較高的樣品,例如酸棗仁、柏子仁、遠志等中藥材,如果已經入庫后,且黃曲霉超標,該樣品將無法進入到生產環節,這樣對于企業的經濟損失將是非常大的,那就急需要一種能現場快速檢測黃曲霉的設備,并且結果有保證的檢測方法。
 
  中檢維康生物公司提供一套屬于現場快速檢測中藥材黃曲霉的方案,基于膠體金免疫層析快速檢測技術(GICA)通過圖像分析技術定量快速檢測中藥材中黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素總量、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇、玉米赤霉烯酮,以及赭曲霉毒素A等真菌毒素的含量。

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